La Agencia Europea del Medicamento (EMA) amplió la recomendación de la vacuna de Moderna, autorizada actualmente en la Unión Europea en mayores de edad, para adolescentes de entre 12 y 17 años.
La agencia estableció para ese grupo de población las mismas indicaciones que se establecen para los mayores de 18 años, es decir, administrar la vacuna en 2 dosis, con un intervalo de 4 semanas y en la parte superior del brazo.
El estudio llevado a cabo por la EMA para recomendar la inoculación de Moderna en adolescentes involucró a 3,732 personas de entre 12 y 17 años, de los cuales 2,163 recibieron la vacuna.
De ese grupo, ningún joven desarrolló el Covid-19 y sus miembros desarrollaron una respuesta de anticuerpos comparable “a la observada en adultos jóvenes de 18 a 25 años”, indicó la agencia en un comunicado.
En el grupo de control, formado por 1,073 niños que recibieron una inyección de placebo, cuatro de ellos se contagiaron de Covid-19.
Ests resultados llevaron a la EMA a concluir que la eficacia de Spikevax -nombre comercial de la vacuna de Moderna– en adolescentes de 12 a 17 años “es similar” a la registrada en adultos.
Los efectos secundarios más comunes en ese grupo de población son los mismos que en adultos: dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, sensación de cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, agrandamiento de los ganglios linfáticos, escalofríos, náuseas, vómitos y fiebre, los cuales “suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación”, dijo la agencia.
La EMA reconoció que es probable que no se hayan detectado nuevos efectos secundarios en personas de entre 12 y 17 años “debido al número limitado de niños y adolescentes incluidos en el estudio”.
FUENTE: AGENCIAS
ENLACE INFORMATIVO, 23-07-2021
